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一次性使用腦部牽開導引導管(腦出血專用型)

 一次性使用腦部牽開導引導管

Disposable Brain Guide Catheter

 腦出血導管1).jpg

【專利受理號】201510696990.1

【許可證號】吉食藥監械生產許20150059號更

【注冊證號】吉械注準20162660122 

【收 費 項】導管、導引導管(除外內容)

 

專為神經外科顱內手術設計,使微創手術更具“微創化”

多種規格,滿足更多臨床手術需求

改善患者術后生活質量,減少患者經濟負擔

提供一條可視化手術通道和清晰的手術視野,便于手術操作

術中對腦組織更好的保護,減少并發癥發生,提高手術質量

 

一、神經外科顱內手術現狀

★ 無論采用何種入路和術式,都要避免或盡量減少手術對腦組織造成的新的損傷。 --自發性腦出血診斷治療中國多學科專家共識

★ 為暴露術區視野,微創神經外科手術中常采用腦自動牽開器和腦壓板。但傳統腦壓板的牽拉往往造成腦組織局部

★ 受壓不均勻,引發一系列術中和術后并發癥。

★ 手術操作如電凝、吸引器吸引或腦壓板牽拉等不可避免地會引起病變周圍正常腦組織的機械性創傷。

★ 腦組織牽引導致的腦牽拉傷已被廣大神經外科醫生重視。

在微創神經外科手術中:理想的腦組織牽開是指能充分顯露病變部位及周圍結構,又不過度牽拉造成腦組織損傷。

 

二、產品特點

一次性使用腦部牽開導引導管:專為神經外科顱內手術設計,使微創手術更具“微創化”

★ 透明管狀設計

  提供一條手術器械安全進入大腦組織深部的可視化通道和清晰的手術視野,精準暴露手術部位,形成的透明手術通道可及時發現并處理周圍組織的出血點,直線方式直接定位于病變部位,光線直線傳播使術野清晰,手術路徑短、腦組織移位少。

★ 錐形導引設計

  最小化局部壓力,無縫進入目標組織,使腦組織損傷最小化。

★ 兼容性手柄設計

  可手持也可由大多數外科機械臂固定,避免術中的意外移動。

★ 吸光涂層設計

  能起到分散光線的作用,避免了手術中強光反射對手術醫生眼部的不適感,使手術操作更順暢。

★ 德國拜耳醫用高分子材質

  具有生物兼容性的聚碳酸酯材質,不會與腦組織發生粘連,優良的硬度、耐熱性和電絕緣性,可防止如電凝的電、熱傳導等對腦組織的損傷。

 

三、適用范圍

輔助顱內顯微鏡/內窺鏡手術治療

軸內以及腦室腫瘤、腦組織內腫瘤、腦內血腫等腦部占位性病變。 

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 四、臨床研究   

 

 一次性使用腦部牽開導引導管這一產品的問世及其帶來的透明通道手術技術理念,恰恰可以很好的彌補了神經內鏡鞘內手術的弊端,為神經內鏡手術操作提供了安全的鞘外手術的環境。導引導管的手術通道技術簡單易操作,可以在幾分鐘內建立手術器械到達病變位置的安全通道,同時以鈍性擠開周圍腦組織的方式,減少了如使用腦壓板牽拉腦組織所造成的過度牽拉損傷,有效的減少因牽拉損傷導致的術后并發癥及后遺癥的高發。   

 

       神經內鏡結合導引導管通道技術手術治療高血壓腦出血的臨床應用及獲益在國內外神經外科均有大量應用及臨床研究發表。2016年發表在World Neurosurgery上的《全內鏡徒手清除自發性幕上腦內血腫》一文中,術者是來自意大利墨西拿大學神經外科的Angileri教授在6例自發性幕上腦出血手術中使用了神經內鏡結合導引導管通道技術并取得了理想的效果”外科醫生在手術中需要多角度的動態操作,以避免損傷腦實質。該技術在血腫腔內的操作則優于立體定向手術,包括止血情況及清除血腫程度。術后 CT 掃描結果顯示患者血腫清除率 > 90%,證實完全徒手內鏡操作的有效性,同時改善了患者的預后,完全徒手內鏡下結合導引導管通道技術清除幕上腦內血腫和術中出血的控制均有效”。  

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意大利墨西拿大學神經外科Angileri教授.

基于全內鏡下徒手操作的改良現有內鏡清除血腫的技術.World Neurosurgery,2016,12   

 

 劉策剛,朱明峰等人在23例腦室內出血患者手術治療中使用了神經內鏡結合導引導管通道技術也取得了理想的治療效果,術者在文章討論部分也強調了“在手術中利用管狀牽開器作為內鏡進入腦室的支撐通道,結果發現吸除血腫更容易,視野較單純內鏡下更開闊,對腦室壁的觀察更清晰,從而附加的損傷較輕。管狀牽開器為一種橢圓形的管狀通道,可使腦組織受力均勻,避免了對腦組織集中于一個方向的牽開作用力;管壁為透明材料,可以提高對周圍組織的能見度;而且可以隨意旋轉該管狀牽開器以達到合適的角度,更方便內鏡的使用。本研究結果顯示,患者恢復快,減少了單純行腦室外引流較長時間放置外引流管引起感染。隨著醫療技術的完善發展,傳統牽開器已經無法獲得滿意效果,尤其是在神經外科手術中,其會將壓力局限于小區域中,從而提升局部腦組織的壓力,會直接對周邊腦組織造成損傷,還可能因局部腦血流灌注不足導致腦水腫,延長手術時間。而管狀牽開器彌補了傳統牽開器的不足,可持續、緩慢地擴張腦組織,擴張壓力并平均分布在周邊腦組織,可有效減少對大腦皮質及腦白質的損害。與傳統自動牽開器相比,管狀牽開器在清除深部腦組織病變中效果更好,受到臨床廣泛認可,在高血壓腦出血、腦組織深部病變、腦室內病變中均取得了一定的應用價值。應合理使用內鏡的優點,將管狀牽開器優點擴大,使其更多運用于腦部疾病中”。  

 

五、規格型號

規格型號 長(mm) 寬(mm) 高(mm) 規格型號 長(mm) 寬(mm) 高(mm)

LW101005

50 10 10 LW101009 90 10 10
LW101006 60 10 10 LW101010 100 10 10
LW101007 70 10 10 LW101011 110 10 10
LW101008 80 10 10 LW101012 120 10 10

 

六、產品說明

【產品名稱】一次性使用腦部牽開導引導管

【產品結構】由一個引導器和一個牽開器組成,這兩個部分由一個彈簧鎖扣鏈接。

【適用范圍】適用于臨床顱內手術中阻擋術野周圍的軟組織。

【禁忌癥】該產品暫無禁忌癥,請按照注意事項進行操作*。

【安裝和使用說明】該產品上面有突出的把手可以和夾子固定或是和設備的機械臂固定。

【滅    菌】環氧乙烷滅菌

【貯存條件】密閉,避光,置陰涼處貯存。

【有 效 期】五年

*:詳細說明請參閱產品包裝盒內說明書。

 

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