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萊沃瑞消---消痔凝膠

Diminishing Hemorrhoid Gel

 

消痔凝膠-02.png

 

 

【許可證號】吉食藥監械生產許20150059號更

【注冊證號】吉械注準20172640042

【規格型號】3g/支、5g/支、10g/支

 

一、臨床需求

  痔瘡的治療原則:無癥狀的痔無需治療。治療的目的在于減輕或消除癥狀,而非完全切除肥大肛墊。在消除病變痔核的同時應注意保護好肛門的功能,減少肛墊和肛門組織的損傷,注意肛門外形的平整和防止畸形。

  對痔瘡治療主要采用非手術治療,而且80%的痔瘡可以通過該方法取得良好療效。

  對于痔的圍手術期術后,預防術后并發癥:出血、疼痛、創面延遲愈合、感染、濕疹等并發癥。

    ----痔臨床診治指南(2006版)                                                                                                                                 

    ----美國結腸和直腸外科醫師學會(ASCRS)關于痔瘡處理(2010年修訂)

    ----意大利結直腸外科學會(SICCR)關于痔瘡評估和管理共識(2015年)

    目前臨床治療痔瘡口服藥物經血液循環起效慢、需長期使用且毒副作用嚴重;痔瘡貼:藥物利用度較低,短期效果較好但易反復發作;痔瘡栓/膏:粘附力差,作用時間短。

 

二、產品特性

★ 局部靶向,快速改善局部炎癥癥狀:

 ?、侔被嗵羌句@鹽所帶正電荷與紅細胞膜負電荷形成離子作用,從而減輕便后出血;

 ?、诖碳ぱ装Y細胞募集和活化,降低炎癥因子PGE2含量,從而降低水腫、腫痛;

 ?、勰z立體網狀結構在吸收滲出液和分泌物的同時,提高水蒸氣和氧氣滲透到組織,快速改善痔引起的瘙癢,濕疹等癥狀;

 ?、苣z形成的膜具有良好的生物吸附性,可長時間附著于病患部位,作用持久。

★ 廣譜殺菌,物理殺菌機制:

  氨基多糖季銨鹽中強陽離子,它與細胞表面帶有負電荷的蛋白質、磷壁酸、脂多糖等發生絮凝作用,破壞細胞質膜的滲透屏障作用,導致細胞的完整性破壞,營養物質流失,達到抗菌作用;吸附帶有負電荷的細菌上,干擾細胞壁的合成,造成細菌喪失分裂增殖能力或者死亡。

★ 促創面修復機理:

  氨基多糖季銨鹽形成的隱形正電荷膜具有良好的透氣性和保濕性,在術后創面提供的濕性愈合環境,促進生長因子分泌、血管形成、上皮細胞增殖和遷移,加速了傷口愈合。

★ 增強免疫調節作用:

 ?、偻ㄟ^氨基與巨噬細胞表面補體受體 C3 相結合,增強巨噬細胞的吞噬功能、抗原提呈作用

 ?、诩せ钛a體系統,增強固有免疫

★ 屏障作用:形成的立體網狀致密結構,防止糞便微生物對術后創面的入侵,保護創面二次損傷。

★ 安全放心,無毒副作用。

 

三、臨床應用

  萊沃消痔凝膠局部靶向,快速改善局部炎癥反應;物理殺菌機制,廣譜抗菌,無耐藥性產生;具有良好的成膜性及生物吸附性,可在病患處形成一層隱形的正電荷膜,局部發揮抗炎及免疫調節作用,迅速改善痔引起的大便出血、腫脹、瘙癢、痔核表面粘膜充血等癥狀。 

  消痔凝膠用于治療痔引起的大便出血、腫脹、瘙癢、痔核表面粘膜充血等癥狀的常規非手術治療。

  痔瘡圍手術期輔助治療

  ●手術前期(7-14d),減輕痔炎性反應,為提高手術質量和安全性創造理想的條件

  ●手術期,止血、保濕,促進上皮愈合

  ●手術后,抗菌、抗炎、加速創面愈合,減少水腫,出血,疼痛等癥狀

  消痔凝膠治療內痔與混合痔的臨床療效

    ●對照組:替硝銼片聯合慶大霉素

    ●實驗組:萊沃消痔凝膠,每天1支

  中醫證候療效判斷:療效指數=(治療前癥狀評分-治療后評分)/治療前癥狀評分

    1)痊愈:癥狀、體征消失或基本消失,療效指數≥95%

    2)顯著:癥狀、體征明顯改善,療效指數≥70%

    3)有效:癥狀、體征有所好轉,療效指數≥30%

    4)無效:癥狀、體征未見好轉,療效指數<30%

  總有效率=(痊愈+顯著+有效)/總例數

 

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臨床結論:肛門墜痛、疼痛、排便不盡減輕或消失,腫脹明顯改善,所有用藥組均未發現不良反應。

術后消痔凝膠止痛效果和創面愈合時間臨床觀察

●對照組:紅霉素軟膏聯合生肌玉紅膏

●實驗組:萊沃消痔凝膠

疼痛積分參照1975 年全國肛腸學術會議制定I 度分類標準擬定,按無、輕、中、重分別記為:

0 分為無痛;1~3分為輕度疼痛,無全身不適;4~7 分為中度疼痛,能忍受,全身輕微不適,但不影響飲食和睡眠;

8~ 10 分 為重度疼痛,全身不適,影響飲食及睡眠,需用止痛藥才能緩解。根據平均疼痛分值判定止痛效果。

 

圖片7.png

 

臨床結論:實驗組對減輕術后疼痛,促進創面愈合有顯著療效,所有用藥組均未發現不良反應。

 

四、使用方法

  1、打開內包裝袋,取出供給器。

  2、撥開供給器前端外套,將內管緩緩推入直腸,推壓瓶身將凝膠注入直腸內病患處。

  3、每天1支,7天一療程。

 

五、收費項目

  ★ 枯痔

  ★ 內痔硬化劑治療

  ★ 直腸肛門特殊治療

 

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